华海药业：制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时批准文号

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证券时报e公司讯，华海药业(600521)10月8日晚间公告，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。